HORMONAS, DROGAS Y MARCADORES TUMORALES

Introducción:  
Programa de  ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a  la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar  diferentes niveles de concentración para Hormonas, Drogas y Marcadores  Tumorales.    Según el desempeño obtenido, nuestros participantes recibirán observaciones  personalizadas por parte del director del programa y durante el ciclo  contratado brindamos una asesoría de seguimiento programada para revisar el  consolidado de reportes y resolver cualquier duda con respecto a nuestros  productos y servicios, siempre en busca de mejorar los procesos de calidad de  las instituciones que confían en nosotros.    Como valor agregado y siendo este un programa cuantitativo, con el material  de control ofrecemos la posibilidad de evaluar y hacer seguimiento a la  prueba de embarazo cualitativa procesada en muestra de suero.  

 
Material de  control:  Suero  humano liofilizado.

    
Frecuencia de  control: Mensual,  bimestral.    

Evaluación: Comparación  contra valor asignado y contra valor de consenso de acuerdo con la  metodología.  

Analitos  incluidos:   Hormonas:  Cortisol, Prolactina, T4 Total, T4 Libre, T3 Libre, T3 Total, TSH, Estradiol,  Testosterona, FSH, LH, HCG, Insulina, DHEA   y Progesterona.    Drogas terapéuticas: Acido Valproico, Carbamazepina, Digoxina y  Fenitoína.    Marcadores tumorales y otros: AFP, PSA Total, PSA Libre, CEA, Acido Fólico,  Vitamina B12, IgE  y Ferritina.

COAGULACIÓN

Introducción:  
Programa de  ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a  la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar  diferentes niveles de concentración en el área de Coagulación.    En nuestra evaluación incluimos el reporte del INR a pesar de ser un  parámetro calculado por la relevancia de este ítem en la toma de decisiones  médicas.    Según el desempeño obtenido, nuestros participantes recibirán observaciones  personalizadas por parte del director del programa y durante el ciclo  contratado brindamos una asesoría de seguimiento programada para revisar el  consolidado de reportes y resolver cualquier duda con respecto a nuestros  productos y servicios, siempre en busca de mejorar los procesos de calidad de  las instituciones que confían en nosotros.

       
Material de  control: Plasma  humano liofilizado.

    
Frecuencia de  control: Mensual,  bimestral.    

Evaluación  Comparación  contra valor asignado y contra valor de consenso de acuerdo con la  metodología.    Analitos  incluidos   Tiempo  de Protrombina (PT), Tiempo parcial de tromboplastina (PTT), Fibrinógeno y  Cálculo del INR.

QUÍMICA CLÍNICA

Introducción
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración en el área de Química.
Según el desempeño obtenido, nuestros participantes recibirán observaciones personalizadas por parte del director del programa y durante el ciclo contratado brindamos una asesoría de seguimiento programada para revisar el consolidado de reportes y resolver cualquier duda con respecto a nuestros productos y servicios, siempre en busca de mejorar los procesos de calidad de las instituciones que confían en nosotros.

Material de  control:  Suero humano líquido o liofilizado.

‍Frecuencia de control:  Mensual,  bimestral.  

 
‍Evaluación:  Comparación contra valor asignado y contra valor de  consenso de acuerdo con la metodología.  

Analitos incluidos:  Ácido Úrico,  ALT (GPT), Albúmina, Amilasa, AST (GOT), Bilirrubina Directa, Bilirrubina  Total, Calcio, Calcio Ionizado, CK, Cloro, Colesterol, Colesterol HDL,  Colesterol LDL, Colinesterasa, Creatinina, Fosfatasa Alcalina, Fósforo, GGT,  Glucosa, Hierro, LDH, Lipasa, Magnesio, Nitrógeno Ureico (BUN/UREA), Potasio,  Proteínas Totales, Sodio y Triglicéridos.

CITOMETRÍA DE FLUJO

Introducción:
Programa de  ensayo de aptitud que le brinda al participante la oportunidad de procesar  material valorado el cual va acompañado de un caso clínico que permite retar  el conocimiento y la experiencia del profesional del área de  Citometría.    

Como complemento, publicamos educación continua actualizada referente a los  casos clínicos y según el desempeño obtenido, nuestros participantes  recibirán observaciones personalizadas por parte del director del programa.  Durante el ciclo contratado brindamos una asesoría de seguimiento programada  para revisar el consolidado de reportes y resolver cualquier duda con  respecto a nuestros productos y servicios, siempre en busca de mejorar los  procesos de calidad de las instituciones que confían en nosotros.    

Material de  control: Eritrocitos  y leucocitos suspendidos en un  líquido  similar al plasma con conservantes.  

 
Frecuencia de  control: Marzo,  julio y noviembre.   

Evaluación: Comparación  contra valor asignado y contra valor de consenso de acuerdo con la  metodología.  

 
Analitos  incluidos:  Análisis  de valor absoluto de Linfocitos T CD3+ * CD3+/CD4+ * CD3+/CD8+    % de Linfocitos T CD3+* CD3+/CD4+ * CD3+/CD8+

Introducción:
‍Programa de  ensayo de aptitud que le brinda al participante la oportunidad de analizar un  caso clínico de interés, apoyándose en el reporte de paraclínicos,  microfotografías e imágenes (dot Plots) de los marcadores  inmunofenotípicos.    Como complemento, publicamos educación continua actualizada referente a los  casos clínicos y según el desempeño obtenido, nuestros participantes  recibirán observaciones personalizadas por parte del director del programa.  Durante el ciclo contratado brindamos una asesoría de seguimiento programada  para revisar el consolidado de reportes y resolver cualquier duda con  respecto a nuestros productos y servicios, siempre en busca de mejorar los  procesos de calidad de las instituciones que confían en nosotros.

   
Material de  control: Casos  clínicos que contiene un resumen de historia clínica del paciente, reporte de  paraclínicos, microfotografías e imágenes (dot Plots) de los marcadores  inmunofenotípicos.  

Frecuencia de  control:  Semestral.  

 
Evaluación:  Comparación  contra asignado y porcentaje de aciertos.

    
Analitos  incluidos:  Identificación  de marcadores inmunofenotípicos, posible diagnóstico con base a la clínica  del paciente, paraclínicos, mielograma e inmunofenotipo obtenido.

EXAMEN DIRECTO PARA HONGOS

Introducción:
‍Programa de  ensayo de aptitud que le permite al participante revisar las principales  estructuras que se observan en exámenes directos, así como correlacionar con  casos clínicos y cultivos obtenidos de patologías causadas por hongos.    El análisis del caso clínico y la bibliografía que se adjunta en cada  muestra permiten mantener la educación continua y mejorar la competencia en  esta área por parte de los profesionales del laboratorio.  

 
Material de  control:  Microfotografías  de casos clínicos.   

Frecuencia de  control:  febrero,  junio y octubre. 

 
Evaluación:  Comparación  contra asignado y porcentaje de aciertos.    

Análisis  incluidos:   Presencia  o ausencia de estructuras micóticas, Descripción de estructuras presentes:  Morfología microscópica, comportamiento frente a determinada tinción y clasificación del microorganismo según sus características.

COLORACIONES BÁSICAS

Introducción:
‍Programa de  ensayo de aptitud  que permite retar al  profesional en cuanto al conocimiento y experiencia en Coloraciones mediante  el análisis de casos clínicos y preguntas adicionales al reporte de la  coloración.    Según el desempeño obtenido, nuestros participantes recibirán observaciones  personalizadas por parte del director del programa y adicional publicamos  educación continua actualizada y artículos de bibliografía relacionados con  los casos clínicos.El laboratorio interesado en nuestro programa pede  escoger la forma de participar en el programa: Sólo coloración de Gram, sólo  coloración de BK o combinado (2 muestras de Gram y 1 de BK).

    
Material de  control:  Láminas  coloreadas o para colorear con Gram    Láminas coloreadas con Zielh Neelsen, Microfotografías de preparaciones  coloreadas con Gram, todas acompañadas de historia clínica correspondiente  para correlación.

     
Frecuencia de  control:  febrero,  junio y octubre.    

Evaluación:  Comparación  contra asignado y porcentaje de aciertos.   

Analisis  incluidos:   Morfología  microscópica, comportamiento del microorganismo frente a determinada tinción,  clasificación del microorganismo según sus características y reacción  leucocitaria si aplica al caso y coloración.

HEMATOLOGÍA MORFOLOGÍA

Introducción:
‍Programa de ensayo de aptitud  acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC  17043:2023 que le permite al participante realizar un amplio análisis del  Extendido de Sangre Periférica con microfotografías tomadas en los diferentes  aumentos del microscopio y acompañadas de un caso clínico, retando así la  competencia adquirida a través de la academia y la experiencia en la  identificación de las células sanguíneas.    Como complemento, publicamos educación continua actualizada referente a las  patologías citadas en los casos clínicos y según el desempeño obtenido,  nuestros participantes recibirán observaciones personalizadas por parte del  director del programa. Durante el ciclo contratado brindamos una asesoría de  seguimiento programada para revisar el consolidado de reportes y resolver  cualquier duda con respecto a nuestros productos y servicios, siempre en  busca de mejorar los procesos de calidad de las instituciones que confían en  nosotros.  

     
Material de  control:  Microfotografías  de frotis de sangre periférica de casos clínicos reales de pacientes.  

 
Frecuencia de  control:  Mensual,  bimestral.    

Evaluación:  Comparación  contra asignado y porcentaje de aciertos.

Análisis incluido: Morfología celular

INMUNOFLUORESCENCIA

Introducción:
‍Programa de  ensayo de aptitud que le permite al usuario reportar bajo la codificación  generada por el ICAP, reforzar conocimientos en la identificación de patrones  nucleares, citoplasmáticos y mitóticos de los Anticuerpos anti nucleares- ANA  (sustrato células Hep-2), al igual que en la identificación de  positividad/negatividad del ensayo anti-dsDNA (sustrato crithidia  luciliae).    Con nuestros casos de inmunofluorescencia potenciamos en nuestros  participantes la correlación clinico-patológica entre patrones ANA/dsDNA y  las diferentes patologías autoinmunes.

 
Material de  control: Microfotografías  con los casos clínicos.

Frecuencia de  control:   enero, abril, julio y octubre.

 
Evaluación  Comparación  contra asignado y porcentaje de aciertos.

   
Analitos  incluidos   Anticuerpos  (ANA – dsDNA) – Identificación del patrón básico (ANA) – Identificación de  patrones según ICAP (ANA) – Identificación de antígenos relacionados con el  patrón (ANA).

PARASITOLOGÍA

Introducción:
‍Programa de  ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a  la ISO/IEC 17043:2023 que le permite a nuestros participantes procesar  muestras biológicas que contienen parásitos de interés clínico acompañadas de  un caso clínico, logrando retar la competencia adquirida a través de la  academia y la experiencia en Parasitología.    Según el desempeño obtenido, nuestros participantes recibirán observaciones  personalizadas por parte del director del programa y durante el ciclo  contratado brindamos una asesoría de seguimiento programada para revisar el  consolidado de reportes y resolver cualquier duda con respecto a nuestros  productos y servicios, siempre en busca de mejorar los procesos de calidad de  las instituciones que confían en nosotros.    

Material de  control:  Muestras  clínicas conservadas en formol, láminas coloreadas (o para colorear) y  microfotografías.    

Frecuencia de  control:  Mensual,  bimestral.    

Evaluación:  Comparación  contra asignado y porcentaje de aciertos  

 
Análisis:  Incluido  Identificación  de parásitos humanos en género y especie, formas de vida y densidad  parasitaria por muestra examinada.

MICROBIOLOGÍA

Introducción:  
Programa de  ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a  la ISO/IEC 17043:2023 que incluye una gran variedad de bacterias que pueden  causar infecciones en humanos, algunas de ellas con presencia de mecanismos  de resistencia que están impactando la epidemiología de América Latina. El  participante puede evaluar la fiabilidad de los métodos, materiales y  equipos, la influencia de la formación del personal del área y establecer  protocolos ajustados para el antibiograma debido a que se evalúa de acuerdo  con guías internacionales como CLSI.    
Las observaciones personalizadas del director del programa, el análisis del  caso y los artículos o documentos relacionados con temas de interés ayudan a  fomentar las buenas prácticas en el área de microbiología.

   
Material de  control: Cepas  certificadas liofilizadas de colecciones internacionales acompañadas de  historia clínica correspondiente para su correlación.

   
Frecuencia de  control: Mensual  o bimestral.  

 
Evaluación:  Comparación contra  asignado y porcentaje de aciertos por método    

Analisis  incluidos:  Identificación  microbiológica en género y especie, pruebas de identificación, pruebas de  susceptibilidad antibiótica, pruebas complementarias de mecanismos de  resistencia y genes de resistencia.

Dra. Johana Cubillos

Bacterióloga y Laboratorista clínico de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca con especialización en Gerencia de laboratorios de la misma institución; con 10 años de experiencia en Laboratorios Clínicos y Bancos de Sangre.

Dra. Betty Aislant

Bacterióloga de la Pontificia Universidad Javeriana, con diplomado en Gerencia en salud y administración de la calidad; con más de 25 años de experiencia en las diferentes áreas del laboratorio y en sistemas de gestión de calidad.

Dra. Patricia Garzón

Bacterióloga de la Pontificia Universidad Javeriana con especialización en Sistemas de Garantía de Calidad y Auditoría de servicios de salud de la Fundación universitaria Juan N. Corpas; con más de 25 años de experiencia en el manejo de diferentes áreas del laboratorio clínico.

Dra. Gloria Barajas

Bacterióloga y Laboratorista clínico de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, con especialización en Administración y Gerencia de Sistemas de la Calidad de la Universidad Santo Tomás – ICONTEC y Diplomado en “Avances Diagnósticos en la Citomorfología Hematológica”; con más de 25 años de experiencia en el manejo de programas de evaluación externa del desempeño.

Dra. Andrea Roldán

Bacterióloga y Laboratorista clínico de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, con diplomados en Banco de Sangre y Medicina Transfusional, Inmunohematología y Calidad Analítica; con más de 15 años de experiencia en el manejo de diferentes áreas del Banco de sangre y laboratorio clínico.

Bacterióloga de la Pontificia Universidad Javeriana con Especialización en Microbiología médica de la Universidad de los Andes y Diplomado en Sistema de gestión de Calidad con Icontec.
Experiencia de más de 20 años en la sección de microbiología del laboratorio clínico, Co director de programa de ensayo de aptitud de microbiología de Proasecal durante 9 años y director del programa de ensayos de aptitud en Coloraciones Básicas y Examen directo para Hongos durante 4 años.
Se desempeñó como Coordinador del sistema de gestión de calidad de Proasecal durante 10 años y actualmente es miembro del grupo técnico asesor GTA Proveedores de ensayos de aptitud de ONAC.

Dr. Germán Esparza

Director del programa de microbiología de Proasecal.
Es profesor de la Pontificia Universidad Javeriana.
Premio CLSI 2023 a la excelencia en desarrollo de estándares de microbiología.
El Dr. Germán Esparza ha enfocado su conocimiento a la creación, educación y asesoría sobre estándares en microbiología desde diferentes contextos profesionales.

Dra. Beatriz Amaya

Bacterióloga y laboratorista clínico
Licenciada en Ciencias Naturales
Especialista Hematología- Morfología Hospital Militar Central.
Directora del Programa Control de Calidad Externo Hematología Morfología Proasecal
Directora Laboratorio de Referencia Hemato-Morfología
Profesora cátedra segunda especialidad Hemato-Oncología Universidad Militar Nueva GranadaMiembro del ACHO
Miembro del grupo de SMD

Dr. Jorge Espinosa

Bacteriólogo y Laboratorista clínico de la Universidad Colegio Mayor de Antioquia, Magíster en Inmunología y Genética con diplomados en Gestión de la Calidad del Laboratorio, Auditoria de la calidad en salud, Medicina Transfusional e Inmunohematología, Gerencia de Marketing y Seguridad del Paciente; Director técnico de reactivos in vitro con más de 15 años de experiencia en el manejo del aseguramiento del control de calidad analítico.

Dr. Alejandro Aristizabal

Director del programa de citometría de flujo y tipificación de linfomas y leucemias de Proasecal.Médico, Bacteriólogo y Magister de la Universidad de Salamanca con más de 11 años de experiencia en citometría de flujo. Coordinador de la unidad de citometría en Colcán, médico citometrista en el Hospital de Mederi.

Marcadores cardíacos

Introducción:
Programa de ensayo de aptitud acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010 en transición a la ISO/IEC 17043:2023 que le permite al laboratorio clínico evaluar diferentes niveles de concentración para Marcadores Cardíacos.

Material de  control: Suero humano líquido

Frecuencia de  control: Mensual

Evaluación: Comparación contra valor de consenso de acuerdo con el grupo par, método o todos

Analitos  incluidos: CK Total, CK-MB Isoenzima, Homocisteína, Mioglobina, Troponina I y Troponina T.